HBsAg, качественный тест (HBs-антиген, поверхностный антиген вируса гепатита B, «австралийский» антиген)

Комплексы с этим исследованием

Подготовка к партнёрским родам для мужчины Анализы, необходимые для сопровождения роженицы 3 680 Р Состав
Расширенный госпитальный комплекс Расширенный инфекционный скрининг для профилактики и госпитализации 7 700 Р Состав

Обследование во время беременности. 1 триместр 16 690 Р Состав

В ДРУГИХ КОМПЛЕКСАХ

• Вступление в ЭКО 23 020 Р
• Будущий папа 8 460 Р
• Планирование беременности. Диагностика инфекций 8 620 Р
• Женский чек-ап №1 19 290 Р
• Обследование во время беременности. 3 триместр 9 620 Р

Анализ крови на HCV

Сдача анализа крови на hcv – это лабораторное выявление вируса гепатита С. Эта болезнь атакует клетки печени. Как правило, он может передаться по крови, при процессе родов, при сексуальном контакте.

Показания к анализу крови на HCV

По результатам проведенного исследования, анализ может оказаться отрицательным, или положительным. Его назначают:

• по назначению доктора;
• при повышенном уровне содержания печеночных трансаминаз;
• при перенесенном гепатите;
• назначение скрининговых обследований;

из-за симпоматики гепатита С у пациента (ломота тела, беспричинная тошнота, снижается аппетит и вес, желтуха).

Вирус гепатита С при беременности может усугубляться и быть опасным для здоровья. В таких случаях назначаются индивидуально противовирусная терапия препаратами в послеродовой период.

Когда нужно сдавать анализ Гепатит В, HBs Ag (кач)?

1. Подозрение на заражение вирусным гепатитом В;
2. Изменение показателей биохимии печени, свидетельствующее о ее повреждении;
3. Развитие желтухи;
4. Скрининг во время беременности;
5. Комплексное обследование перед госпитализацией;
6. Скрининг перед приемом на работу для специалистов определенных профессий (медицинские работники и другие);
7. Обследование людей из групп высокого риска заражения (получающих внутривенные инъекции, проходящих гемодиализ, доноров крови и других).

Показания для назначения

1. Повышение уровня АлАТ и АсАТ. 2. Клинические признаки острого или хронического вирусного гепатита, хронические заболевания печени и желчевыводищих путей. 3. Обследование в очагах заболевания в семье/в коллективе. 4. Подготовка к вакцинации. 5. Обследование хронических больных, подвергающихся частым парентеральным манипуляциям. 6. Подготовка к госпитализации, оперативному вмешательству. 7. Беременные и при подготовке к беременности. 8. Профилактическое обследование доноров, лиц из групп риска (медработники, дети от матерей-носительниц HBsAg). 9. Незащищённые половые контакты, частая смена половых партнёров. 10. Внутривенная наркомания.

Подробное описание исследования

Вирусный гепатит В — это потенциально опасная для жизни инфекция, поражающая печень. Возбудитель обнаруживается в жидкостях организма, таких как кровь, сперма и вагинальные выделения.

Основные механизмы передачи инфекции гепатита В следующие:

1. Горизонтальная передача — при незащищенном половом акте или контакте со слизистыми оболочками слюны, вагинального секрета, спермы и крови инфицированного человека$
2. Вертикальная передача — от матери к новорожденному.

Инкубационный период заболевания в среднем длится от 30 до 180 дней. Вирус проникает в печень, где прикрепляется к поверхности гепатоцита (клетки печени) при помощи HBs-антигена (HBsAg). Далее вирус проникает в саму клетку и начинает реплицикацию, то есть размножение. Иммунная система человека определяет зараженные гепатоциты и выделяет соответствующие антитела к белкам на мембране, что в итоге вызывает разрушение клетки.

Люди, зараженные вирусом гепатита В, могут иметь острое симптоматическое заболевание или бессимптомную инфекцию. Начальные симптомы неспецифичны и могут включать:

1. Гриппоподобное состояние (слабость, повышение температуры тела, ломота в суставах и мышцах);
2. Тошноту или рвоту;
3. Дискомфорт и боли в правом подреберье;
4. Отсутствие аппетита.

Далее может отмечаться желтуха. Инфицированный человек замечает потемнение мочи, обесцвечивание кала, пожелтение белков глаз и кожи. Выздоровление является обычным исходом для людей с нормальным иммунитетом (около 95% случаев), у небольшого количества людей (5% в среднем) заболевание может трансформироваться в хронический вирусный гепатит В, который определяется как присутствие HBsAg в течение более шести месяцев.

При хронической инфекции у людей может наблюдаться как бессимптомное носительство, так и хронический гепатит с возможным его прогрессированием в цирроз печени, когда гепатоциты погибают и замещаются тканью, не способной выполнять необходимые функции. В результате развивается печеночная недостаточность. Ее признаками служат:

1. Увеличение живота в объеме за счет скопления жидкости (асцит);
2. Постоянное вздутие живота, нарушение пищеварения;
3. Тошнота, рвота;
4. Отеки ног;
5. Нарушение функции ЦНС (центральной нервной системы);
6. Желтуха;
7. Повышение температуры тела;
8. Снижение или отсутствие аппетита;
9. Саркопения — уменьшение мышц рук и ног;
10. Склонность к кровоподтекам;
11. Кровоточивость десен;
12. Сыпь на туловище, похожая на сосудистые звездочки;
13. Покраснение ладоней.

В случае тяжелой печеночной недостаточности может развиваться желтуха, нарушение сознания (энцефалопатия), желудочно-кишечное кровотечение. У людей, длительное время инфицированных вирусным гепатитом В, повышается риск возникновения гепатоцеллюлярной карциномы — рака печени.

Диагноз устанавливается на основании анализов крови у людей с признаками и связанными с ними факторами риска заболевания. Обнаружение HBsAg служит основой первичной диагностики вирусного гепатита В. Его появление в крови наблюдается в конце инкубационного периода заболевания и сохраняется при хронической форме инфекции.

Интерпретация:

• Положительный результат: острый гепатит В (инкубационный или острый периоды), носительство вируса гепатита В, хронический гепатит В.
• Отрицательный результат: гепатит B не выявлен (в отсутствие других маркеров гепатита В). Примечание. При наличии отрицательного результата нельзя исключить острый гепатит В в период выздоровления, хронический гепатит В низкой интенсивностью репликации, молниеносное, злокачественное течение ВГВ, гепатит В с дефектным (серонегативным) HBs-антигеном, микст-гепатит В+D (дельта-вирус использует поверхностный антиген в качестве своей оболочки, поэтому он может не определяться).

Образец результата (PDF)

Использованная литература

1. Ивашкин, В.Т., Маевская, М.В., Павлов, Ч.С. и др. Клинические рекомендации Российского общества по изучению печени и Российской гастроэнтерологической ассоциации по лечению осложнений цирроза печени. — Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии, 2021. — В. 26(4). — С. 71-102.
2. Schwarz, W., Heidi, M., Nancy, E. False positive hepatitis B surface antigen test caused by hepatitis B vaccine, The Pediatric Infectious Disease Journal, 2001. — Vol. 8(2). — P. 189-193.
3. Tripathi, N., Mousa, O. Hepatitis B. — In: StatPearls, 2020.
4. Anjum, Q. False positive Hepatitis B Surface Antigen due to recent vaccination. — IntJHealthSci (Qassim), 2014. — Vol. 8(2). — P. 189-193.

Журнал»Лаборатория»№4,2012,с.23-24

Балюбаш В.В.

ООО «Алкор Био», Санкт-Петербург

В мире насчитывается около 2 миллиардов человек, инфицированных вирусом гепатита В (ВГВ), из которых более 350 млн. имеют хроническую инфекцию. Ежегодно от гепатита В умирает от 500 000 до 700 000 человек [1]. В России, благодаря включению вакцинации от гепатита В в национальный календарь профилактических прививок, повышению качества тест-систем для скрининговых исследований, комплексу мероприятий по повышению безопасности переливания крови и ее компонентов, заболеваемость острым гепатитом В (ОГВ) в последние годы демонстрирует тенденцию к снижению. Однако, хронический гепатит В (ХГВ), который регистрируется в 5-10% случаев у взрослых, а при перинатальном инфицировании новорожденных формируется в 80-90% случаев, по прежнему представляет серьезную проблему. ХГВ опасен своими последствиями: он является одной из основных причин цирроза печени и главной причиной гепатоцеллюлярной карциномы. Цирроз печени развивается через 10-20 лет у 15-40% больных, страдающих ХГВ. Заболеваемость раком печени составляет от 2 до 8 случаев на 100 больных циррозом печени в год. ХГВ требует дорогостоящей терапии с использованием этиотропных средств. Согласно Европейским рекомендациям, целью лечения является улучшение качества и продолжительности жизни за счет предотвращения прогрессирования болезни в декомпенсированный цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному путем устойчивого подавления вирусной репликации. В настоящее время для этиотропной терапии применяются следующие группы препаратов: стандартные интерфероны-альфа, нуклеозидные аналоги и пегилированные интерфероны.

Основным методом скрининговой диагностики гепатита В является определение HBsAg. Будучи главным компонентом наружной оболочки вируса, он определяется в инфицированных гепатоцитах, в крови и других биологических жидкостях. HBsAg –сложный протеин с несколькими иммунодоминантными участками, среди которых имеется группоспецифическая детерминанта «а» и подгрупповые детерминанты («y» или «d», «r» или «w»). Различные сочетания антигенных детерминант формируют субтипы вируса. Поверхностный антиген появляется уже в инкубационном периоде, обычно через 2-3 недели после инфицирования. В дальнейшем концентрация HBsAg нарастает вместе с подъемом активности АлАТ. [2]. HBsAg синтезируется в цитоплазме гепатоцитов. Только часть этого белка используется для построения новых вирусных частиц, основное же количество HBsAg поступает в кровь инфицированных лиц в форме сферических частиц диаметром 22 нм и палочковидных форм длиной до 200 нм. Количество таких частиц в крови превышает число инфекционных вирионов ВГВ в десятки и сотни тысяч раз. Концентрация HBsAg в крови при острой и хронической ВГВ-инфекции колеблется в широких пределах — от 0,1нг/мл до 1,0 мг/мл. Еще в 80-х годах прошлого века была отмечена корреляционная связь между титром HBsAg, наличием в сыворотке крови ассоциирующегося с вирусной репродукцией HBeAg и выраженностью патологических изменений в ткани печени [3]. Дальнейшее изучение HBsAg показало, что при количественной оценке он может служить маркером, позволяющим прогнозировать течение заболевания.

Сегодня количественное определение HBsAg может использоваться не только для мониторинга течения хронического гепатита В, но и как дополнительный маркер для оценки вирусного ответа на этиотропную терапию. В 2009 г. в журнале Hepatology была опубликована работа Moucari и соавт. [5], в которой была показана роль количественного определения HBsAg в сыворотке крови для предсказания вирусологического ответа пациентов на противовирусную терапию. В качестве методов исследования использовались ВГВ-генотипирование, количественное определение ДНК ВГВ и количественное определение HBsAg сыворотки. В исследовании участвовали пациенты с HBeAg-негативным вариантом ХГВ. Лечение проводилось с помощью пегилированного интерферона-альфа на протяжении 48 недель. Все исследования выполнялись до начала лечения, а также на 12-й, 24-й и 48-й неделях терапии и в периоде последующего наблюдения – на 72-й и 96-й неделях.

На основе определения количества ДНК ВГВ различие между группами пациентов, ответивших и не ответивших на лечение, начинает определяться с 12-й недели, и только к 24-й неделе можно корректно выделить группу пациентов, у которых проводимая терапия неэффективна. Что касается пациентов с рецидивом, то их невозможно было выделить по количеству ДНК ВГВ вплоть до окончания лечения.

На основе количественного определения HBsAg уже к 12-й недели лечения удалось выделить группу пациентов, не ответивших на терапию, а также пациентов с рецидивом, что делает возможным скорректировать лечение в ранние сроки. Например, можно заменить или дополнить существующие назначения противовирусной терапией аналогами нуклеозидов.

В исследовании Piratvisuth T. и соавт. [6] на фоне 48-недельной терапии пегилированными интерферонами HBeAg-позитивных больных ХГВ частота сероконверсии по HBeAg имела обратную зависимость от уровня HBsAg. При концентрации HBsAg менее 1500 МЕ/мл на 12 неделе терапии HBeAg сероконверсия отмечалась у 57% больных, на 24 неделе – у 54%. При уровне HBsAg 1500 –20000 МЕ/мл HBeAg сероконверсия на 12 неделе лечения выявлена у 32%, на 24 неделе – у 26%. Содержание HBsAg более 20000 МЕ/мл на 12 и 24 неделях прогнозировало сероконверсию по HBeAg только у 16% и 15% пациентов, соответственно.

В настоящее время количественное измерение HBsAg в сыворотке крови становится все более распространенным и доступным в нашей стране. Наряду с дорогостоящими хемолюминесцентными системами, требующими специальной аппаратуры для их использования, появилась тест-система «ГепатитИФА-HBsAg» для иммуноферментного определения количества поверхностного антигена. Данная тест-система может использоваться как для качественного определения HBsAg (для проведения скрининговых исследований), так и для мониторинга лечения и глубокого изучения естественного течения гепатита В.

Клинические испытания диагностическая система проходила на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, г. Санкт-Петербург. В ходе исследований оценивалась чувствительность и специфичность набора «ГепатитИФА-HBsAg». В анализе участвовали 80 положительных (содержащих HBsAg) и 80 отрицательных (не содержащих HBsAg) сывороток. Образцы были получены при обследовании пациентов с различной формой ГВ. В рамках клинических испытаний проводилось сравнение работы набора с тест-системой для количественного определения HBsAg методом хемилюминесцентного анализа (ХЛА) «ARCHITECT HBsAg» производства «Abbott Laboratories» (США). Анализ полученных данных показал полное совпадение результатов качественного анализа, т.е. 100% чувствительность и специфичность набора «Алкор Био».

При сравнении данных о количественном уровне HBsAg в исследуемых образцах отмечена сопоставимость показателей, полученных в тест-системе «ГепатитИФА-HbsAg» производства «Алкор Био» и референтном наборе. Коэффициент корреляции составил r = 0,99. В качестве примера, в таблице №1 приведены результаты количественной оценки HbsAg в низкотитражных образцах испытуемой панели [7].

Таблица №1.

Результаты измерения количественного содержания HbsAg в образцах испытуемой панели сывороток с низким содержанием антигена

Результаты клинических испытаний позволяют сделать вывод о высокой чувствительности и специфичности «ГепатитИФА-HBsAg» и рекомендовать набор к широкому применению в лабораторной практике не только для качественного, но что важно, для количественного определения HBsAg.

Заключение

Количественное определение HBsAg у пациентов с вирусным гепатитом В является важной характеристикой для прогноза естественного течения инфекции и оценки эффективности противовирусной терапии. Заслуживает огромного внимания возможная роль маркера в определении окончательного срока терапии у больных ХГВ, получающих нуклеозидные аналоги.В качестве тест-системы для количественного определения HBsAg рекомендуется набор «ГепатитИФА-HBsAg», показавший в клинических испытаниях 100% чувствительность и специфичность для выявления ВГВ в сыворотке крови, а также высокий коэффициент корреляции с данными хемолюминесцентного метода. Набор «ГепатитИФА-HBsAg» производства «Алкор Био» можно использовать как для проведения массовых скрининговых исследований по качественному выявлению HBsAg, так и для проведения мониторинга естественного течения хронического ГВ и эффективности проводимой терапии, который основан на количественном определении HBsAg .

Список литературы

1. ВОЗ, Шестьдесят третья сессия всемирной ассамблеи здравоохранения, Вирусный гепатит, Доклад Секретариата. — 2010 г.- с.1

2. Онищенко Г.Г., Жербун А.Б. Вирусные гепатиты в Российской Федерации СПб.: НИИЭМ им. Пастера, 2009г. — с. 63

3. Мукомолов С.Л. Эпидемиологическая и клинико-лабораторная характеристика хронических носителей HBsAg в зависимости от выраженности патологического процесса.// Автореф. дисс. канд. мед. наук Л. 1984. – с. 24

1. Jaroszewicz J., Calle Serrano B., Wursthorn K. et al. Hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels in the natural history of hepatitis B virus (HBV) – infection: a European perspective.// J.Hepatol. – 2010. – vol.52, N4. – p.514-522). Arauz-Ruiz P, Norder H, Robertson BH, Magnius LO. Genotype H: a new Amerindian genotype of hepatitis B virus revealed in Central America /J. Gen. Virol. 2002.- № 83(Pt 8).-р.2059-2073.
2. Brunetto MR et al. Predicting Responce to hepatitis B virus therapy. Hepatology 2009; 49:1141. Moucari, R.

6. Piratvisuth, T. On-treatment decline in serum HBsAg levels predicts sustained immune control 6 months posttreatment and subsequent HBsAg clearance in HBeAg-positive hepatitis B virus-infected patients treated with peginterferon alfa-2a [40KD] (PEGASYS) / T. Piratvisuth //Hepatol Int. – 2010. – V. 4. – P. 152, abstract PP211.

1. Мукомолов С. Л., Иванова Н.В. и др. Новые возможности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови с использованием тест-системы российского производства.. Справочник заведующего КДЛ. №8, август 2011, c. 40-44

Общая характеристика

Anti-HBs-антитела появляются в фазе выздоровления после острого гепатита В, обычно через 3 — 4 месяца после элиминации HBsAg, т. н. фаза «окна» (может варьировать от 1 месяца до 1 года в зависимости от состояния иммунной системы больного). В этот период «окна» важно обследовать пациента на anti-HBcor IgM. Anti-HBs-антитела особенно важны в обеспечении иммунной защиты против данного вируса, поэтому количественное определение анти-HBs-антител обычно используют в контроле эффективности иммунитета при вакцинации против гепатита В. Со временем, титр антител снижается вплоть до необнаружения. Иногда возможна пожизненная циркуляция anti-HBs-антител. Появление анти-HBs на фоне клинического улучшения у больного гепатитом В и исчезновение HBsAg является хорошим прогностическим признаком и показателем выздоровления. При хроническом течении гепатита В возможно параллельное определение поверхностного антигена и антител к нему. Обнаружение анти-HBs в острой фазе гепатита В параллельно с HBsAg свидетельствует о неблагоприятном прогнозе заболевания. Хроническое течение возникает в 5% случаев. «Здоровые носители» HBsAg, также как и больные хроническим гепатитом В, подвержены высокому риску развития цирроза печени и гепато-целлюлярной карциномы. Системные проявления не всегда исчезают вместе с излечением гепатита В.